关于纳米风险评估系统的常见问答
发表时间：2007年6月21日
1. 普通纳米技术
本评估系统如何使用术语“纳米材料”？
本评估系统把重点放在那些表现出新颖特性的和由颗粒或者一个或多个尺寸小于100纳米(nm)的物理离散实体组成的工程纳米级材料上。在本评估系统文档中应用的术语“纳米材料”，适用于这样的组分，以原始状态存在的组分，或者作为产品中的成分，在后期处理（包括废弃处理）时可以被释放出来。
当今纳米技术的主要环境和健康风险是什么?
纳米技术在传达环境和其它方面益处上具有巨大的潜力，但是它也可能给人类健康和环境造成巨大的威胁。当材料达到纳米级时，新异特性就会出现，如表面化学、反应性和电导率方面的变化，这些变化可以改变其毒理学性质或者暴露可能性。
特定的健康和环境风险取决于诸多因素，包括材料的物理和化学性质；固有毒性；生物和环境行为；剂量、途径和暴露频率；以及暴露个体的特征。可获得的有限资料表明一些纳米材料有可能损伤皮肤、大脑和肺组织，在环境中迁徙或者持久存在，或者杀死微生物。
2. 评估系统的创建
为何杜邦公司和美国环境保护协会开展合作？
在2005年6月华尔街日报的一个专栏中，杜邦公司总裁Chad Holliday和美国环境保护协会主席Fred Krupp联合呼吁有兴趣的利益相关者之间进行广泛合作以识别与应对纳米技术潜在的环境、健康和安全风险。不久以后，美国环境保护协会和杜邦公司为开发这个评估系统建立了合作伙伴关系。杜邦公司要开发一套缜密的方案来考查开发掺入纳米材料的产品时的风险，而美国环境保护协会要创立一个可以在纳米技术企业内部使用的用以识别和缓解风险的可靠方法。
谁创建了这个评估系统？
该评估系统由两个组织中的多学科团队创建而成，包括以下领域的专家：生物化学、毒理学、环境科学和工程、医学、职业安全与健康、环境法律与法规、产品开发，以及业务开发。
检查审核过程中，您收到了哪些有关该评估系统的评论？
我们收到各种各样的评论。很多人祝贺我们在开发这个评估系统中取得显著的进步。大部分人既赞同它的原理也赞同它的内容。我们也收到了许多建议，即对可用性以及执行该评估系统所需资源的讨论，测试方法的具体评述以及其他对责任、透明度以及利益相关者介入的规则指南，帮助我们来进一步强化这个评估系统。
3. 评估系统内容
这个评估系统中的术语“基集”的意思是什么？
基集及其相关附加信息元素的目的在于开发某种纳米材料的特性、内在危险和暴露可能性的信息概貌。从信息概貌中获得的信息为制定在从开发到生产、使用以及寿命终结处理或循环利用的整个生命周期中，有关材料的合理与可靠决策，提供了一个依据。
什么是桥接研究?
当一个纳米材料几乎没有特定的风险数据时，关于它的告知决定的一种方法就是外推或者“桥接”它与一个对特定类型的利益终点（例如，肺的毒性）具有充分的风险数据的材料。虽然桥接的结果没有对所关心的材料进行实际的全面毒性研究可靠，但对它的相对毒性可以提供有用的了解。
这个评估系统中有什么规定来保护工作人员避开风险？
考虑到材料和应用的整个生命周期，在整个评估系统中都有用于保护工人的设计。自始至终地有些规定设计用于保护工作人员。包括：考虑到材料和应用的整个生命周期，在整个评估系统中都有用于保护工人的设计。包括：
- 开发暴露概貌并监视识别工作人员的暴露；
- 执行风险管理措施来减少工作人员暴露的安全等级；
- 包括工作人员或者他们在跨职能决策团队里的代理人；以及
- 在潜在风险和风险管理实践上与工作人员共享适当的信息。
4. 评估系统的应用
该评估系统是什么？怎样使用?
该评估系统可作为一种实践指南，既可以单独使用，也可以作为对纳米材料可靠开发的现有产品管理过程的一个附录。为产品开发者发现、识别及减少潜在风险，本评估系统建立了一个系统的、有组织的工艺流程。杜邦公司对所有含有纳米材料的产品都应用该评估系统，作为在纳米材料方面满足持续生产管理承诺的一种方式。
用户对该评估系统的期望是什么 ?
我们鼓励用户遵守在这个评估系统中的六步工艺并利用附录中的输出工作表[PDF]。该表提供了一个组织和评估必要的资料并透明地传达给利益相关者的一个模板。
该评估系统应该作为一个法规来采纳吗？
该评估系统不是一个法规 － 它是杜邦公司以及其它任何一个愿意采纳它的公司或组织的一个指导文件。杜邦公司和美国环境保护协会相信，一个全面的、一致的以及合理的规章制度对纳米材料的开发是必需的。既然该评估系统帮助开发这样一个策略 － 作为开放过程中的一块输入端 － 我们支持这个目标。
该评估系统对纳米材料的开发增加了额外的时间和成本吗？
该评估系统的意图是与产品开发同时执行，因此不会推迟开发。本评估系统的执行与杜邦公司的现存产品管理承诺是一致的，并且期望与其它公司的现存产品管理做法一致。象任何程序一样，成本和时间将通过特定的产品、计划应用、识别的风险和已知的相关材料的信息／数据来确定。
该评估系统会与其它已经制定的风险管理程序，例如，纳米技术公司当前的策略相互影响吗？
我们希望该评估系统是对其它风险管理过程的补充，并且那些具有大家公认的工艺的公司在加入这个评估系统时可能会觉得补充或修改他们的已经建立的工艺比较容易。
公司如何保护他们的机密商情，同时还能满足这个评估系统对信息和透明度的要求？
在这点上，这个评估系统讲得很直接：“有很多不同的方式来保证透明度，例如审查小组有重要的风险承担者（如NGO）以及使风险信息和决策公开化在数据缺乏情况下，贯穿风险评估的整个过程清楚地识别做了什么设想以及专业的判断用在哪里是特别重要的，并且专家评估的依据应该清楚地记录和证明。”
该评估系统和这种合作伙伴关系的下一步是什么?
我们将继续与其它公司接洽，帮助他们理解对纳米材料风险的全面评估以及将这个评估系统及其指导原则纳入到他们自己生产管理过程中是必要的。我们也将尽力来传达适当的政府政策以保证纳米技术可靠开发。
您如何估量该评估系统的成功？
我们把成功定义为：
- 杜邦公司在其纳米材料应用中充分执行该评估系统；
- 其它公司和组织广泛地采用和/或使用该评估系统；
- 各公司共享有关他们供应市场或掺入产品的纳米材料信息。
我怎样才能更多地了解这个问题呢？
访问纳米风险评估系统站点以及美国环境保护协会和杜邦公司网站。也可以在威尔逊中心网（Wilson Center website）找到信息。